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El biosimilar de Denosumab de Alvotech acaba de recibir luz verde de la UE—Aquí está por qué es importante
Alvotech (ALVO) obtuvo la aprobación de la Comisión Europea para AVT03, un biosimilar de imitación de Prolia y Xgeva de Amgen. Ambos originales contienen denosumab, un medicamento de uso general para la osteoporosis y complicaciones relacionadas con el cáncer óseo.
¿El juego? El mercado de denosumab en Europa vale aproximadamente 1.2 mil millones de dólares anuales. Un biosimilar más barato podría capturar una parte significativa del mercado.
Lo que fue aprobado:
Distribución manejada por STADA y Dr. Reddy's en toda Europa.
La imagen más grande: AVT03 ya tiene aprobación en Japón (Septiembre 2025) y la FDA aceptó la solicitud en EE. UU. en marzo de 2025. La combinación—UE + Japón + EE. UU. pendiente—posiciona a Alvotech como un jugador serio en la fabricación de biosimilares.
El CEO de Alvotech lo presentó como prueba de su “plataforma biosimilar de extremo a extremo.” Ya tienen biosimilares aprobados de Humira y Stelara en el pipeline.
Movimientos de acciones: ALVO cerró el viernes a $5.14 (, subiendo un 1.58%), negociándose en un rango de $4.70 a $13.70 durante el último año. Catalizadores de aprobación como este suelen mover acciones de biotecnología, aunque la ejecución en la comercialización es la verdadera prueba.