Kombinasi Dua Obat Merck Mendapat Lampu Hijau FDA untuk Kanker Kandung Kemih Lanjutan

Merck baru saja meraih kemenangan besar: FDA menyetujui pengobatan kombinasi pertama di dunia yang memadukan KEYTRUDA ( sebagai penghambat PD-1) dengan Padcev ( sebagai konjugat antibodi-obat untuk pasien kanker kandung kemih yang invasif otot yang tidak dapat mentolerir kemoterapi cisplatin.

Mengapa ini penting: Sekitar 50% pasien mengalami kekambuhan setelah hanya menjalani operasi. Regimen baru ini menawarkan alternatif nyata bagi kelompok yang tidak memenuhi syarat untuk cisplatin—sebuah populasi dengan kebutuhan medis yang serius yang belum terpenuhi.

Data terlihat solid:

• 60% pengurangan risiko kelangsungan hidup tanpa kejadian dibandingkan dengan operasi saja
• 50% peningkatan dalam keselamatan keseluruhan
• 57,1% tingkat respons lengkap patologis ) vs. 8,6% dengan operasi saja (
• Berdasarkan uji coba Phase 3 KEYNOTE-905 dengan tindak lanjut median 25,6 bulan

Dua opsi pengiriman: KEYTRUDA tersedia sebagai infus IV, sementara KEYTRUDA QLEX ) yang baru disetujui diluncurkan pada September ( adalah injeksi subkutan yang menggabungkan pembrolizumab dengan berahyaluronidase alfa—memberikan pasien lebih banyak fleksibilitas.

Tangkapan: Efek samping yang dimediasi imun seperti pneumonitis, kolitis, dan hepatitis yang diamati pada pasien, konsisten dengan profil penghambat PD-1. Setidaknya 20% mengalami reaksi merugikan selama pengobatan.

Kinerja saham: MRK ditutup pada hari Jumat di $97,76 ) naik 2,94%(. KEYTRUDA saja menghasilkan $8,1 miliar dalam penjualan Q3 2025—lonjakan 10% YoY. Selama setahun terakhir, MRK telah berkisar antara $73,31 hingga $105,07.

Persetujuan ini dapat mengubah protokol pengobatan kanker kandung kemih untuk pasien yang tidak memenuhi syarat cisplatin, menandai kombinasi inhibitor PD-1 + ADC pertama untuk indikasi ini.