Комбинация двух лекарств Merck получила одобрение FDA для леченияadvanced рака мочевого пузыря

Merck только что добилась значительной победы: FDA одобрило уникальное комбинированное лечение, сочетающее KEYTRUDA ( ингибитор PD-1 ) с Padcev ( антитело-препарат коньюгат ) для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не могут переносить химиотерапию на основе цисплатина.

Почему это важно: Около 50% пациентов рецидивируют после одной операции. Этот новый режим предлагает настоящую альтернативу для группы, не подходящей для цисплатина — населения с серьезными неудовлетворенными медицинскими потребностями.

Данные выглядят солидно:

• 60% снижение рисков выживаемости без событий по сравнению с операцией только
• 50% улучшение общей выживаемости
• 57.1% патологический полный ответ ( против 8.6% только с операцией )
• По данным испытания KEYNOTE-905 фазы 3 с медианой наблюдения 25,6 месяцев

Два варианта доставки: KEYTRUDA вводится внутривенно, в то время как недавно одобренный KEYTRUDA QLEX (, запущенный в сентябре ), является подкожной инъекцией, сочетая пембролизумаб с бергидролауронидазой альфа — предоставляя пациентам больше гибкости.

Уловка: Иммунно-опосредованные побочные эффекты, такие как пневмонит, колит и гепатит, наблюдаемые у пациентов, соответствуют профилям ингибиторов PD-1. По крайней мере, 20% испытали неблагоприятные реакции во время лечения.

Рынок акций: MRK закрылся в пятницу на уровне $97.76 (, что на 2.94% выше ). KEYTRUDA сама по себе принесла $8.1B в продажах за третий квартал 2025 года — рост на 10% в годовом исчислении. За последний год MRK колебался в диапазоне от $73.31 до $105.07.

Это одобрение может изменить протоколы лечения рака мочевого пузыря для пациентов, не подходящих для лечения цисплатином, что станет первым сочетанием ингибитора PD-1 + АДК для этой показания.