默克的雙藥組合獲得FDA批準，用於晚期膀胱癌

默克剛剛獲得了一項重大勝利：FDA批準了一種首創的聯合治療，將KEYTRUDA (與Padcev )結合起來，適用於無法耐受順鉑化療的肌肉侵襲性膀胱癌患者。

爲什麼這很重要： 大約50%的患者在僅進行手術後復發。這個新方案爲不適合鉑類藥物的患者羣體提供了真正的替代方案——這是一個有嚴重未滿足醫療需求的人羣。

數據看起來很可靠：

• 與單純手術相比，事件無生存風險降低60%
• 整體生存率提高50%
• 57.1% 病理完全緩解率 ( vs. 8.6% 僅手術 )
• 基於第3階段KEYNOTE-905試驗，隨訪中位數爲25.6個月

兩種給藥方式： KEYTRUDA以靜脈輸注的形式提供，而新批準的KEYTRUDA QLEX (於9月)推出，是一種將pembrolizumab與berahyaluronidase alfa結合的皮下注射劑—爲患者提供了更多靈活性。

注意事項： 免疫介導的副作用，如肺炎、結腸炎和肝炎，在患者中觀察到，與PD-1抑制劑的特徵一致。在治療期間，至少有20%的人經歷了不良反應。

股票表現: MRK周五收盤於$97.76 (漲2.94%)。KEYTRUDA單獨在2025年第3季度生成了81億美元的銷售額，同比增長10%。在過去一年中，MRK的價格範圍在$73.31到$105.07之間。

這一批準可能會重塑對不能使用順鉑的膀胱癌患者的治療方案，標志着針對該適應症的首個PD-1抑制劑 + ADC組合。